為落實國家局《關(guān)于貫徹實施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉(2010年修訂)的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕101號)的工作部署,積極穩(wěn)妥推動我省《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》實施工作,由云南省食品藥品監(jiān)督管理局組織的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》宣貫會于2011年5月24日在昆明云安會都召開。我公司總經(jīng)理何智良、副總經(jīng)理兼生產(chǎn)負(fù)責(zé)人何勇參加了本次會議。
本次會議主要內(nèi)容有:(一)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)重要性和必要性宣貫;(二)安排2011年《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2011年修訂)認(rèn)證工作;(三)安排2011年《藥品GMP證書》到期延期工作;(四)2011年《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2011年修訂)認(rèn)證和《藥品GMP證書》延期工作要求;(五)2011年藥品安全監(jiān)管工作討論。
通過會議,強(qiáng)調(diào)了藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量安全生產(chǎn)的規(guī)范要求,充分宣傳貫徹了新版GMP在今后實施過程中的重要性和必要性,部署了藥監(jiān)管理在2011年的工作安排,對今年藥監(jiān)工作的推進(jìn)產(chǎn)生了積極的作用。